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国から「IgM-HBc抗体の数値単位(S/CO値 vs Cutoff Index)を明確にせよ」と言われた時

【本記事の監修者】
弁護士 井上 正人(大阪弁護士会所属 / 登録番号:第43449号 / 弁護士法人夕陽ヶ丘法律事務所 代表弁護士)
※本記事は、特定B型肝炎ウイルス感染者給付金等の支給に関する特別措置法、基本合意書、裁判実務および厚生労働省の最新手続基準に基づき、法律実務の視点からわかりやすく解説しています。

Q 国からIgM-HBc抗体の数値単位(S/CO値とCutoff Index)を明確にするよう求められた時はどうすればよいですか?
A 【対策の結論】旧試薬で測定された古い検査結果に対して国から数値単位の明確化を求められた場合は、旧試薬の数値を現行の基準(COI 10.0)に正しく換算した「臨床検査会社の公式見解書」を取得し、速やかに提出することで要件をクリアできます。
【証明を確実にするポイント】過去の検査結果は測定キットの違いにより単純な比較ができないため、専門的な医学的根拠の添付が不可欠です。B型肝炎訴訟に精通した弁護士に依頼することで、適切な検査会社への見解書の発行依頼や国との折衝をスムーズに行うことができ、給付金受給の確実性を大きく高めることができます。

血液検査結果の基準値変更への対応

B型肝炎給付金を受け取るためには、過去の血液検査でB型肝炎ウイルスに持続感染していることなどを証明する必要があります。この際、国が定める要件では「特定の高感度な検査法(CLIA法など)で陽性であること」が求められます。しかし、数十年前の古い血液検査結果を提出した場合、現在とは試薬や数値の単位が異なっていることがあり、そのままでは要件を満たしていると認められないケースがあります。

旧試薬に対する国の反論

医療技術の進歩に伴い、血液検査の試薬や測定の単位、陽性・陰性を判定する基準値は時代とともに変化してきました。そのため、古い検査結果用紙に記載されている数値が、現在の国の基準(例えば、現行のCLIA法における COI 10.0 以上など)と直接比較できない場合があります。 国は、「提出された検査結果は古い基準に基づくものであり、現在の要件を満たしているか客観的に判断できない」として反論してくることがあります。

臨床検査会社の公式見解書による換算と補正

このような数値や単位の不一致による反論を覆すためには、当時の数値が現在の基準に当てはめるとどの程度に相当するのかを、医学的・科学的に証明する必要があります。 具体的には、当時その血液検査を実施した外部の臨床検査会社(SRLやBMLなど)に対して照会を行います。そして、「当時使用していた旧試薬の数値単位は、現行基準(COI 10.0等)に換算すると十分に陽性要件を満たす数値である」という内容の『公式見解書』や『換算証明書』を発行してもらいます。 これを裁判所に提出することで、古い検査結果であっても現在の厳格な要件をクリアしていることを客観的に立証することができます。

専門的な証拠収集のサポート

検査会社に対する専門的な照会や、医学的な換算の妥当性を主張する手続きは、個人で行うには高いハードルがあります。このような専門的な対応は、B型肝炎訴訟の実績が豊富な弁護士にお任せください。

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弁護士 井上正人

この記事の監修

弁護士 井上 正人
(いのうえ まさと)

大阪弁護士会所属(登録番号:43449)
弁護士法人夕陽ヶ丘法律事務所 代表

相続や遺産分割、借金問題、既婚者との男女トラブルなど、日常の不測の事態に直面した皆様の心理的なご負担を少しでも和らげ、円満な解決を導くためのサポートを徹底して行っています。どんな小さなお悩みでも、まずは当事務所の事務スタッフがLINEのチャットにて丁寧にお話をお伺いいたしますので、どうぞお気軽にご相談ください。

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